Análise do benefício das meias de compressão graduada na prevenção de tromboembolismo venoso associado a hospital em pacientes cirúrgicos de baixo risco: um estudo controlado randomizado multicêntrico (estudo PETS)
Resumo
Introdução: A trombose adquirida no hospital (TAH) é definida como qualquer evento relacionado ao tromboembolismo venoso (TEV) durante uma internação hospitalar, ou que ocorra até 90 dias após a alta, e está associada a morbidade, mortalidade e custos significativos relacionados aos cuidados de saúde. Embora a cirurgia seja um fator de risco estabelecido para TEV, as operações com curta permanência hospitalar (<48 horas) e que permitem deambulação precoce estão associadas a um baixo risco de TEV. Muitos pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de curta duração e com baixo risco de TEV são tratados com meias de compressão graduada (MCG). No entanto, as evidências para o uso de MCG na prevenção de TEV para esta coorte são fracas.
Métodos e análise: Um estudo multicêntrico, randomizado e controlado que visa determinar se é vantajoso usar MCG ou não na prevenção de TEV para pacientes cirúrgicos submetidos a procedimentos de curta duração avaliados como de baixo risco de TEV. Um total de 50 locais (21.472 participantes) será randomizado para a intervenção (MCG) ou controle (sem MCG). Os participantes adultos (18-59 anos) submetidos a procedimentos cirúrgicos de curta duração e avaliados como de baixo risco de TEV serão incluídos no estudo. Os participantes darão consentimento para serem contatados para acompanhamento em 7 dias e 90 dias após o procedimento cirúrgico. O desfecho primário é a taxa de TEV sintomático, ou seja, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar durante a admissão ou dentro de 90 dias. Os desfechos secundários incluem custos de cuidados de saúde e mudanças na qualidade de vida. A análise principal será feita de acordo com o princípio da intenção de tratar e comparará as taxas de TEV aos 90 dias, medidas em nível individual, usando regressão logística hierárquica (multinível).
Abstract
Introduction: Hospital-acquired thrombosis (HAT) is defined as any venous thromboembolism (VTE)-related event during a hospital admission or occurring up to 90 days post discharge, and is associated with significant morbidity, mortality and healthcare-associated costs. Although surgery is an established risk factor for VTE, operations with a short hospital stay (<48 hours) and that permit early ambulation are associated with a low risk of VTE. Many patients undergoing short-stay surgical procedures and who are at low risk of VTE are treated with graduated compression stockings (GCS). However, evidence for the use of GCS in VTE prevention for this cohort is poor.
Methods and analysis: A multicentre, cluster randomised controlled trial which aims to determine whether GCS are superior in comparison to no GCS in the prevention of VTE for surgical patients undergoing short-stay procedures assessed to be at low risk of VTE. A total of 50 sites (21 472 participants) will be randomised to either intervention (GCS) or control (no GCS). Adult participants (18-59 years) who undergo short-stay surgical procedures and are assessed as low risk of VTE will be included in the study. Participants will provide consent to be contacted for follow-up at 7-days and 90-days postsurgical procedure. The primary outcome is the rate of symptomatic VTE, that is, deep vein thrombosis or pulmonary embolism during admission or within 90 days. Secondary outcomes include healthcare costs and changes in quality of life. The main analysis will be according to the intention-to-treat principle and will compare the rates of VTE at 90 days, measured at an individual level, using hierarchical (multilevel) logistic regression.
