Desempenho de ferramentas de rastreamento na identificação de eventos adversos de medicamentos em pacientes de um serviço de emergência: um estudo de validação
Objetivos: As ferramentas de rastreamento são métodos de vigilância retrospectivos que podem ser usados para identificar eventos adversos de medicamentos (EAMs) — efeitos nocivos e indesejados de medicamentos — em prontuários médicos. São utilizadas na melhoria de qualidade, na vigilância em saúde pública e em atividades de pesquisa. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de ferramentas de rastreamento na identificação de EAMs.
Métodos: Este trabalho foi um subestudo de um estudo de coorte prospectivo que envolveu pacientes adultos que se apresentaram a um serviço de emergência terciário. Farmacêuticos clínicos avaliaram pacientes em busca de EAMs no local de prestação do cuidado. Doze meses após a conclusão do estudo prospectivo, os prontuários médicos dos pacientes foram revistos utilizando oito ferramentas de rastreamento diferentes. Os EAMs identificados com cada ferramenta foram comparados com os eventos identificados no local de prestação do cuidado. O desfecho primário foi a sensibilidade de cada ferramenta de rastreamento aos EAMs.
Resultados: Entre 1.151 pacientes, 152 (13,2%, intervalo de confiança [IC] de 95%, 11,4-15,3%) foram diagnosticados com um ou mais EAM no local de prestação do cuidado. A sensibilidade das ferramentas de rastreamento para a detecção de EAMs variou de 2,6% (IC 95%, 0,7-6,6%) a 15,8% (IC 95%, 10,6-22,8%). Sua especificidade variou de 99,3% (IC 95%, 98,6-99,7) a 100% (IC 95%, 99,6-100%).
Conclusão: As ferramentas de rastreamento examinadas apresentaram baixa sensibilidade para a identificação de EAMs em pacientes no serviço de emergência quando aplicadas manualmente e de forma retrospectiva. Depender desses métodos para detectar EAMs para a melhoria de qualidade, vigilância e atividades de pesquisa provavelmente subestima a ocorrência de tais eventos e pode levar a vieses nas estimativas.
Aims: Trigger tools are retrospective surveillance methods that can be used to identify adverse drug events (ADEs), unintended and harmful effects of medications, in medical records. Trigger tools are used in quality improvement, public health surveillance and research activities. The objective of the study was to evaluate the performance of trigger tools in identifying ADEs.
Methods: This study was a sub-study of a prospective cohort study which enrolled adults presenting to one tertiary care emergency department. Clinical pharmacists evaluated patients for ADEs at the point-of-care. Twelve months after the prospective study's completion, the patients' medical records were reviewed using eight different trigger tools. ADEs identified using each trigger tool were compared with events identified at the point-of-care. The primary outcome was the sensitivity of each trigger tool for ADEs.
Results: Among 1151 patients, 152 (13.2%, 95% confidence intervals (CI) 11.4, 15.3%) were diagnosed with one or more ADEs at the point-of-care. The sensitivity of the trigger tools for detecting ADEs ranged from 2.6% (95% CI 0.7, 6.6%) to 15.8% (95% CI 10.6, 22.8%). Their specificity varied from 99.3% (95% CI 98.6, 99.7) to 100% (95% CI 99.6, 100%).
Conclusion: The trigger tools examined had poor sensitivity for identifying ADEs in emergency department patients, when applied manually and in retrospect. Reliance on these methods to detect ADEs for quality improvement, surveillance, and research activities is likely to underestimate their occurrence, and may lead to biased estimates.
Keywords: drug-related side effects and adverse reactions; emergency service; health care; hospital; quality indicators; trigger tools
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