Efeitos das auditorias de segurança do paciente no cuidado hospitalar: desenho de uma avaliação baseada em métodos mistos
Contexto: As auditorias de segurança do paciente têm por objetivo a detecção precoce dos riscos de eventos adversos, a fim de promover melhorias contínuas na segurança do paciente. Elas devem consistir em sistemas independentes e objetivos de controle e consulta. As auditorias ajudam as organizações a realizar seus objetivos por introduzirem uma abordagem sistemática e disciplinada para a avaliação e a melhoria da efetividade dos sistemas de gestão, controle e governança dos riscos. São amplamente utilizadas em hospitais, mas sabe-se pouco a respeito de seus efeitos sobre o comportamento dos profissionais de saúde e sobre os resultados relacionados à segurança do paciente. Este estudo foi desenvolvido para avaliar os efeitos das auditorias de segurança do paciente no cuidado hospitalar e para explorar os procedimentos e mecanismos subjacentes a esses efeitos.
Métodos e desenho: Nosso estudo tem por objetivo avaliar um sistema de auditoria destinado a monitorar e melhorar a segurança do paciente num ambiente hospitalar. Fizemos uma avaliação baseada em métodos mistos com um estudo do tipo pré/pós-intervenção em oito departamentos de um hospital universitário no período de outubro de 2011 a julho de 2014. Medimos vários resultados 3 meses antes e 15 meses após a auditoria. Os resultados primários são os eventos adversos e as complicações. Os resultados secundários são a experiência dos pacientes, a razão de mortalidade padronizada, o prolongamento do tempo de permanência, a cultura de segurança do paciente e o clima de trabalho em equipe. Avaliamos os resultados a partir da revisão de prontuários, questionários, dados administrativos do hospital e observações. Uma análise de processos será usada para determinar quais componentes do sistema de auditoria interna determinam os efeitos.
Discussão: Apresentamos um protocolo de estudo para avaliar efeitos e processos a fim de determinar se um sistema de auditoria melhora a segurança do paciente no cuidado hospitalar. Como as auditorias são intervenções complexas que afetam diversos níveis, estamos usando uma combinação de métodos para coletar dados qualitativos e quantitativos sobre a segurança do paciente ao nível do paciente, do profissional e do serviço. Este estudo é relevante para os hospitais que desejam detectar precocemente o cuidado inseguro e melhorar a segurança do paciente de forma contínua.
Background:Auditing of patient safety aims at early detection of risks of adverse events and is intended to encourage the continuous improvement of patient safety. The auditing should be an independent, objective assurance and consulting system. Auditing helps an organisation accomplish its objectives by bringing a systematic, disciplined approach to evaluating and improving the effectiveness of risk management, control, and governance. Audits are broadly conducted in hospitals, but little is known about their effects on the behaviour of healthcare professionals and patient safety outcomes. This study was initiated to evaluate the effects of patient safety auditing in hospital care and to explore the processes and mechanisms underlying these effects.
Methods and design: Our study aims to evaluate an audit system to monitor and improve patient safety in a hospital setting. We are using a mixed-method evaluation with a before-and-after study design in eight departments of one university hospital in the period October 2011--July 2014. We measure several outcomes 3 months before the audit and 15 months after the audit. The primary outcomes are adverse events and complications. The secondary outcomes are experiences of patients, the standardised mortality ratio, prolonged hospital stay, patient safety culture, and team climate. We use medical record reviews, questionnaires, hospital administrative data, and observations to assess the outcomes. A process evaluation will be used to find out which components of internal auditing determine the effects.
Discussion: We report a study protocol of an effect and process evaluation to determine whether auditing improves patient safety in hospital care. Because auditing is a complex intervention targeted on several levels, we are using a combination of methods to collect qualitative and quantitative data about patient safety at the patient, professional, and department levels. This study is relevant for hospitals that want to early detect unsafe care and improve patient safety continuously.Trial registration: Netherlands Trial Register (NTR): NTR3343.
