Efetividade clínica da combinação de um sistema de segurança do paciente cirúrgico com as listas de verificação da segurança cirúrgica da Organização Mundial da Saúde: um estudo clínico não randomizado
Resumo
Importância: Foi demonstrado que as listas de verificação melhoram os resultados do cuidado cirúrgico. A lista de verificação de segurança cirúrgica (LVSC) da Organização Mundial da Saúde (OMS), utilizada no período intraoperatório, já é obrigatória em muitos países. A única lista de verificação baseada em evidências para abordar o cuidado pré e pós-operatório é o SURPASS (Surgical Patient Safety System), que demonstrou ser efetiva na melhoria dos resultados do cuidado. Até o momento, a LVSC da OMS e o SURPASS não foram estudados em conjunto no trajeto perioperatório.
Objetivo: Investigar a associação do uso combinado do SURPASS no pré e pós-operatório e da LVSC no cuidado perioperatório com morbidade, mortalidade e permanência hospitalar.
Desenho, ambiente e participantes: Realizamos um estudo clínico escalonado não randomizado por conglomerados no qual as listas de verificação SURPASS pré e pós-operatório foram implementadas em 3 departamentos cirúrgicos (neurocirurgia, ortopedia e ginecologia) em um hospital terciário norueguês, servindo como seus próprios controles. Três unidades cirúrgicas serviram como controles paralelos adicionais. Os dados foram coletados de 1 de novembro de 2012 a 31 de março de 2015, sendo incluídos procedimentos cirúrgicos sem nenhuma restrição com relação à idade do paciente. Os dados foram analisados de 25 de setembro de 2018 a 29 de março de 2019.
Intervenções: As listas de verificação individualizadas SURPASS pré e pós-operatórias foram combinadas à LVSC intraoperatória da OMS.
Desfechos e medidas principais: Os desfechos primários foram as complicações intra-hospitalares, reoperações de emergência, readmissões não planejadas em 30 dias e mortalidade em 30 dias. O resultado secundário foi o tempo de permanência hospitalar.
Resultados: No total foram incluídos 9.009 procedimentos (5.601 mulheres [62,2%]; idade média dos pacientes [DP], 51,7 [22,2] anos), com 5.117 procedimentos no grupo de intervenção (idade média [DP], 51,8 [22,4] anos; 2.913 mulheres [56,9%]) comparados com 3.892 no grupo controle (idade média [DP], 51,5 [21,8] anos; 2.688 mulheres [69,1%]). Foram realizados 9.678 procedimentos nas unidades de controle paralelo (idade média [DP], 57,4 [22,2] anos; 4124 mulheres [42,6%]). Análises ajustadas demonstraram que a adesão às listas de verificação SURPASS pré-operatórias em combinação com a LVSC da OMS foi associada a uma menor taxa de complicações (odds ratio [OR], 0,70; IC 95%, 0,50-0,98; p=0,04) e reoperações (OR, 0,42; IC 95%, 0,23-0,76; p=0,004). A adesão às listas de verificação SURPASS pós-operatórias foi associada a uma menor taxa de readmissões (OR, 0,32; IC 95%, 0,16-0,64; p=0,001). Não foram observadas mudanças na mortalidade ou no tempo de permanência hospitalar. Nas unidades de controle paralelo, as complicações aumentaram (OR, 1,09; IC 95%, 1,01-1,17; p=0,04), enquanto as reoperações, readmissões e mortalidade permaneceram inalteradas.
Conclusões e relevância: Neste estudo clínico não randomizado, a combinação das listas de verificação SURPASS pré e pós-operatórias à LVSC da OMS foi associada a uma redução nas taxas de complicações, reoperações e readmissões.
Abstract
Importance: Checklists have been shown to improve patient outcomes in surgery. The intraoperatively used World Health Organization surgical safety checklist (WHO SSC) is now mandatory in many countries. The only evidenced checklist to address preoperative and postoperative care is the Surgical Patient Safety System (SURPASS), which has been found to be effective in improving patient outcomes. To date, the WHO SSC and SURPASS have not been studied jointly within the perioperative pathway.
Objective: To investigate the association of combined use of the preoperative and postoperative SURPASS and the WHO SSC in perioperative care with morbidity, mortality, and length of hospital stay.
Design, setting, and participants: In a stepped-wedge cluster nonrandomized clinical trial, the preoperative and postoperative SURPASS checklists were implemented in 3 surgical departments (neurosurgery, orthopedics, and gynecology) in a Norwegian tertiary hospital, serving as their own controls. Three surgical units offered additional parallel controls. Data were collected from November 1, 2012, to March 31, 2015, including surgical procedures without any restrictions to patient age. Data were analyzed from September 25, 2018, to March 29, 2019.
Interventions: Individualized preoperative and postoperative SURPASS checklists were added to the intraoperative WHO SSC.
Main outcomes and measures: Primary outcomes were in-hospital complications, emergency reoperations, unplanned 30-day readmissions, and 30-day mortality. The secondary outcome was length of hospital stay (LOS).
Results: In total, 9009 procedures (5601 women [62.2%]; mean [SD] patient age, 51.7 [22.2] years) were included, with 5117 intervention procedures (mean [SD] patient age, 51.8 [22.4] years; 2913 women [56.9%]) compared with 3892 controls (mean [SD] patient age, 51.5 [21.8] years; 2688 women [69.1%]). Parallel control units included 9678 procedures (mean [SD] patient age, 57.4 [22.2] years; 4124 women [42.6%]). In addition to the WHO SSC, adjusted analyses showed that adherence to the preoperative SURPASS checklists was associated with reduced complications (odds ratio [OR], 0.70; 95% CI, 0.50-0.98; P = .04) and reoperations (OR, 0.42; 95% CI, 0.23-0.76; P = .004). Adherence to the postoperative SURPASS checklists was associated with decreased readmissions (OR, 0.32; 95% CI, 0.16-0.64; P = .001). No changes were observed in mortality or LOS. In parallel control units, complications increased (OR, 1.09; 95% CI, 1.01-1.17; P = .04), whereas reoperations, readmissions, and mortality remained unchanged.
Conclusions and relevance: In this nonrandomized clinical trial, adding preoperative and postoperative SURPASS to the WHO SSC was associated with a reduction in the rate of complications, reoperations, and readmissions.
