Prevenção da pneumonia associada à ventilação mecânica por revestimento de tubos endotraqueais com metal nobre: um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego
Resumo
Contexto: A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAVM) causa aumento da mortalidade, prolongamento do tempo de permanência hospitalar e aumento dos custos de saúde. A prevenção da PAVM em unidades de terapia intensiva (UTIs) se baseia atualmente em várias medidas, e a aplicação de revestimentos de metal nobre em dispositivos médicos demonstrou inibir a aderência bacteriana de microrganismos à superfície. O objetivo deste estudo foi avaliar o potencial benefício do revestimento com metal nobre em tubos endotraqueais para a prevenção da PAVM.
Métodos: Estudo multicêntrico, randomizado, controlado, duplo-cego, prospectivo, incluindo pacientes ventilados de nove UTIs de quatro unidades hospitalares na Bélgica. Os pacientes foram intubados aleatoriamente com tubos endotraqueais (TET) revestidos com liga de metal nobre (LMN) ou não revestidos (grupo-controle) idênticos. O desfecho primário foi a incidência de PAVM. Os desfechos secundários foram a proporção de dias de antibiótico durante a permanência na UTI e a colonização traqueal por bactérias patogênicas.
Resultados: No total, 323 pacientes foram incluídos, 168 no grupo revestido com LMN e 155 no grupo-controle. Durante a ventilação mecânica, a PAVM ocorreu em 11 pacientes (6,5%) no grupo com revestimento de LMN e em 18 pacientes (11,6%) no grupo-controle (p = 0,11). Um atraso maior na ocorrência de PAVM foi observado, por meio da análise de regressão de riscos proporcionais de Cox, no grupo com revestimento de LMN em comparação com o grupo-controle (HR 0,41, IC95% 0,19-0,88, p = 0,02). O número de dias de antibiótico foi de 58,8% dos 1.928 dias de UTI no grupo com revestimento de LMN e 65,4% dos 1.774 dias de UTI no grupo-controle (p = 0,06). Em relação à colonização traqueal, as bactérias ocorreram em 38 dos 126 pacientes do grupo com revestimento de LMN (30,2%) e em 37 dos 109 pacientes do grupo-controle (33,9%) (p = 0,57).
Conclusões: Este estudo apresenta evidências preliminares para fundamentar o benefício do revestimento de metal nobre na prevenção da PAVM. Um estudo confirmatório em uma população maior seria valioso.
Abstract
Background: Ventilator-associated pneumonia (VAP) causes increased mortality, prolonged hospital stay and increased healthcare costs. Prevention of VAP in intensive care units (ICUs) is currently based on several measures, and application of noble metal coating on medical devices has been shown to inhibit the bacterial adherence of microorganisms to the surface. The objective of this study was to evaluate the potential benefit of noble metal coating of endotracheal tubes for the prevention of VAP.
Methods: This was a multi-center, randomized, controlled, double-blind, prospective study including ventilated patients from nine ICUs from four hospital sites in Belgium. Patients were randomly intubated with identical appearing noble metal alloy (NMA) coated (NMA-coated group) or non-coated (control group) endotracheal tubes (ETT). Primary endpoint was the incidence of VAP. Secondary endpoints were the proportion of antibiotic days during ICU stay and tracheal colonization by pathogenic bacteria.
Results: In total, 323 patients were enrolled, 168 in the NMA-coated group and 155 in the control group. During ventilation, VAP occurred in 11 patients (6.5%) in the NMA-coated group and in 18 patients (11.6%) in the control group (p = 0.11). A higher delay in VAP occurrence was observed in the NMA-coated group compared with the control group by Cox proportional hazards regression analysis (HR 0.41, 95% CI 0.19-0.88, p = 0.02). The number of antibiotic days was 58.8% of the 1,928 ICU days in the NMA-coated group and 65.4% of the 1774 ICU days in the control group (p = 0.06). Regarding tracheal colonization, bacteria occurred in 38 of 126 patients in the NMA-coated group (30.2%) and in 37 of 109 patients in the control group (33.9%) (p = 0.57).
Conclusions: This study provides preliminary evidence to support the benefit of noble metal coating in the prevention of VAP. A confirmatory study in a larger population would be valuable.
