Tranquilização rápida em emergência psiquiátrica no Brasil: estudo pragmático controlado e randomizado sobre haloperidol intramuscular versus haloperidol intramuscular associado à prometazina
Objetivo: Determinar se o uso isolado de haloperidol resulta em tranquilização e sedação mais rápidas e seguras que o uso de haloperidol associado à prometazina.
Desenho: Estudo randomizado pragmático aberto (de janeiro a julho de 2004).
Ambiente: Serviço de emergência psiquiátrica, Rio de Janeiro, Brasil.
Participantes: 316 pacientes que precisaram de sedação intramuscular urgente devido à agitação, a comportamento perigoso ou ambos.
Intervenções: Tratamento aberto com haloperidol intramuscular 5-10 mg ou haloperidol intramuscular 5-10 mg associado à prometazina intramuscular até 50 mg. As doses foram decididas pelo médico que prescreveu o tratamento.
Principais medidas de desfecho: O desfecho primário foi a proporção de pacientes tranquilos ou adormecidos em 20 minutos. Os desfechos secundários foram: pacientes adormecidos em 20 minutos, pacientes tranquilos ou adormecidos em 40, 60 e 120 minutos, pacientes em contenção física ou que receberam medicamentos adicionais em 2 horas, eventos adversos graves, novo episódio de agitação ou agressão, nova visita do médico nas 24 horas subsequentes, dose total de antipsicóticos nas primeiras 24 horas e permanência no hospital após 2 semanas.
Resultados: Obtivemos dados relativos ao desfecho primário em 311 (98,4%) pessoas. Dentre elas, considerou-se que 77% apresentavam doença psicótica. A proporção de pacientes que estavam tranquilos ou adormecidos após 20 minutos foi maior no grupo que recebeu haloperidol e prometazina do que no grupo que recebeu somente haloperidol (risco relativo 1,30, intervalo de confiança de 95% 1,10 a 1,55; número necessário para tratar 6, intervalo de confiança 95% 4 a 16; p = 0,002). Não foram observadas diferenças após 20 minutos. Entretanto, ocorreram 10 casos de distonia aguda, todos no grupo que recebeu somente haloperidol.
Conclusões: O haloperidol associado à prometazina é uma opção melhor que o haloperidol isolado no que diz respeito ao tempo para início dos efeitos e à segurança. Já existem dados suficientes para alterar as diretrizes que continuam a recomendar tratamentos que expõem as pessoas a períodos mais longos de agressão do que o necessário e que tornam os pacientes vulneráveis a eventos adversos, causadores de insegurança e sofrimento.
Objective: To determine whether haloperidol alone results in swifter and safer tranquillisation and sedation than haloperidol plus promethazine.
Design: Pragmatic randomised open trial (January-July 2004).
Setting: Psychiatric emergency room, Rio de Janeiro, Brazil.<
Participants: 316 patients who needed urgent intramuscular sedation because of agitation, dangerous behaviour, or both.
Interventions: Open treatment with intramuscular haloperidol 5-10 mg or intramuscular haloperidol 5-10 mg plus intramuscular promethazine up to 50 mg; doses were at the discretion of the prescribing clinician.
Main Outcome Measures: The primary outcome was proportion tranquil or asleep by 20 minutes. Secondary outcomes were asleep by 20 minutes; tranquil or asleep by 40, 60, and 120 minutes; physically restrained or given additional drugs within 2 hours; severe adverse events; another episode of agitation or aggression; additional visit from the doctor during the subsequent 24 hours; overall antipsychotic load in the first 24 hours; and still in hospital after 2 weeks.
Results: Primary outcome data were available for 311 (98.4%) people, 77% of whom were thought to have a psychotic illness. Patients allocated haloperidol plus promethazine were more likely to be tranquil or asleep by 20 minutes than those who received intramuscular haloperidol alone (relative risk 1.30, 95% confidence interval 1.10 to 1.55; number needed to treat 6, 95% confidence interval 4 to 16; P=0.002). No differences were found after 20 minutes. However, 10 cases of acute dystonia occurred, all in the haloperidol alone group.
Conclusions: Haloperidol plus promethazine is a better option than haloperidol alone in terms of speed of onset of action and safety. Enough data are now available to change guidelines that continue to recommend treatments that leave people exposed to longer periods of aggression than necessary and patients vulnerable to distressing and unsafe adverse effects.
