Contexto: A notificação de incidentes de segurança do paciente é de extrema importância para a segurança na atenção primária; no entanto, a taxa de notificação por profissionais da saúde permanece baixa. Este estudo procurou avaliar a eficácia de um programa de gestão de riscos para aumentar a taxa de notificação em instalações de atenção primária multiprofissionais. Métodos: Realizamos um estudo clínico randomizado por conglomerados em toda a França, em que cada conglomerado foi definido como uma instalação de atenção primária. A intervenção incluiu um curso de treinamento on-line para profissionais, a identificação de um consultor para a gestão de riscos e reuniões multidisciplinares para realizar a análise de incidentes. No primeiro período de observação, um sistema de notificação de incidentes de segurança do paciente para profissionais foi implementado em todas as instalações. A seguir, as instalações foram randomizadas, e o programa foi implementado. Os incidentes foram notificados ao longo de um período de 15 meses. Utilizamos modelos do tipo quase-Poisson para comparar as taxas de notificação. Resultados: O estudo incluiu um total de 35 instalações (intervenção, n=17; controle, n=18), que envolveram um total de 169 e 232 profissionais da saúde, respectivamente. Ao todo, 7 das 17 instalações implementaram o programa completo (41,2%), enquanto 6 (35,3%) não realizaram reuniões; 48,5% dos profissionais acessaram o site do curso de treinamento. A taxa relativa de incidentes notificados foi de 2,7 (IC 95% 0,84-11,0; p=0,12). No entanto, observamos uma redução estatisticamente significativa na taxa de incidentes entre os períodos pré e pós-intervenção no grupo-controle (HR 0,2; IC 95% 0,05-0,54; p=0,02), mas não no grupo de intervenção (HR 0,54; IC 95% 0,2-1,54; p=0,23). Conclusão: Este programa não levou a uma melhoria significativa na taxa de notificação de incidentes de segurança do paciente por profissionais, mas pareceu sustentar a notificação ao longo do tempo. Considerando que o programa foi totalmente implementado em apenas 41% das instalações, fica clara a dificuldade de implementar este tipo de programa multidisciplinar na atenção primária, apesar de sua adaptação a este ambiente de saúde. Uma melhor compreensão de como a gestão de riscos é organizada atualmente nessas instalações multiprofissionais é fundamental para melhorar a segurança do paciente na atenção primária.
Background: While patient safety incident reporting is of key importance for patient safety in primary care, the reporting rate by healthcare professionals remains low. This study aimed to assess the effectiveness of a risk management program in increasing the reporting rate within multiprofessional primary care facilities. Methods: A nation-wide cluster-randomised controlled trial was performed in France, with each cluster defined as a primary care facility. The intervention included professional e-learning training, identification of a risk management advisor, and multidisciplinary meetings to address incident analysis. In the first observational period, a patient safety incident reporting system for professionals was implemented in all facilities. Then, facilities were randomised, and the program was implemented. Incidents were reported over the 15-month study period. Quasi-Poisson models were used to compare reporting rates. Results: Thirty-five facilities (intervention, n = 17; control, n = 18) were included, with 169 and 232 healthcare professionals, respectively, involved. Overall, 7 out of 17 facilities carried out the entire program (41.2%), while 6 did not hold meetings (35.3%); 48.5% of professionals logged on to the e-learning website. The relative rate of incidents reported was 2.7 (95% CI = [0.84–11.0]; p = 0.12). However, a statistically significant decrease in the incident rate between the pre-intervention and post-intervention periods was observed for the control arm (HR = 0.2; 95% CI = [0.05–0.54]; p = 0.02), but not for the intervention arm (HR = 0.54; 95% CI = [0.2–1.54]; p = 0.23). Conclusion: This program didn’t lead to a significant improvement in the patient safety incident reporting rate by professionals but seemed to sustain reporting over time. Considering that the program was fully implemented in only 41% of facilities, this highlights the difficulty of implementing such multidisciplinary programs in primary care despite its adaptation to the setting. A better understanding of how risk management is currently organized in these multiprofessional facilities is of key importance to improve patient safety in primary care. Trial registrations: The study has been registered at clinicaltrials.gov (NCT02403388) on 30 March 2015. © The Author(s) 2024.
