Efeitos de uma avaliação e intervenção de uma equipe na cultura de segurança do paciente na prática geral: um ensaio aberto randomizado e controlado
Contexto: A avaliação da cultura de segurança em saúde está em geral relacionada como sendo o primeiro passo em direção ao seu aprimoramento. Baseando-se em uma cultura de autoavaliação, a Frankfurt Patient Safety Matrix (FraTrix) tem como objetivo possibilitar às equipes de saúde um aperfeiçoamento na cultura de segurança em suas organizações. Neste estudo, foram avaliados os efeitos da FraTrix na cultura de segurança na clínica geral.
Métodos: Foi conduzido um ensaio aberto randomizado e controlado em 60 clínicas gerais. A FraTrix foi aplicada durante um período de 9 meses em três sessões sobre práticas de intervenção. No início e após 12 meses, as pontuações foram direcionadas para a cultura de segurança, conforme explicitado na prática estrutural e nos processos (indicadores) de clima de segurança e de notificação de incidentes relacionados à segurança do paciente. O desfecho primário foi o indicador de gerenciamento de erro.
Resultados: Durante as sessões com as equipes, estas refletiram sobre sua cultura de segurança e selecionaram aproximadamente 10 ações por prática a fim de que a cultura fosse aprimorada. Após 12 meses, nenhuma diferença foi encontrada entre os grupos caso e controle em termos de gerenciamento de erro (probabilidade concorrente = 0.48, 95% CI 0.34 a 0.63, p=0.823), 11 indicadores adicionais de cultura de segurança e escalas de clima de segurança. Práticas de intervenção mostraram uma maior notificação de incidentes de segurança do paciente, o que refletiu em um número maior de notificações sobre o número de incidentes (média (SD) 4.85 (4.94) vs 3.10 (5.42), p=0.045) e notificações de incidentes de mais alta qualidade do que em práticas controladas (pontuação 2.27 (1.93) vs 1.49 (1.67), p=0.038).
Conclusões: Aplicado como um instrumento de equipes para a avaliação da cultura de segurança, o FraTrix não conduziu à melhoria mensurável no gerenciamento de erros. Estudos comparáveis com resultados mais positivos tiveram desenhos de estudo menos robustos. Pesquisas futuras necessitarão de métodos combinados validados para medir a cultura de segurança. Não obstante, deve-se dar mais atenção à avaliação dos parâmetros dos processos. Conclusões mais apropriadas podem incluir as ações implementadas e notificações de incidentes.
Background: The measurement of safety culture in healthcare is generally regarded as a first step towards improvement. Based on a self-assessment of safety culture, the Frankfurt Patient Safety Matrix (FraTrix) aims to enable healthcare teams to improve safety culture in their organisations. In this study we assessed the effects of FraTrix on safety culture in general practice.
Methods: We conducted an open randomised controlled trial in 60 general practices. FraTrix was applied over a period of 9 months during three facilitated team sessions in intervention practices. At baseline and after 12 months, scores were allocated for safety culture as expressed in practice structure and processes (indicators), in safety climate and in patient safety incident reporting. The primary outcome was the indicator error management.
Results: During the team sessions, practice teams reflected on their safety culture and decided on about 10 actions per practice to improve it. After 12 months, no significant differences were found between intervention and control groups in terms of error management (competing probability=0.48, 95% CI 0.34 to 0.63, p=0.823), 11 further patient safety culture indicators and safety climate scales. Intervention practices showed better reporting of patient safety incidents, reflected in a higher number of incident reports (mean (SD) 4.85 (4.94) vs 3.10 (5.42), p=0.045) and incident reports of higher quality (scoring 2.27 (1.93) vs 1.49 (1.67), p=0.038) than control practices.
Conclusions: Applied as a team-based instrument to assess safety culture, FraTrix did not lead to measurable improvements in error management. Comparable studies with more positive results had less robust study designs. In future research, validated combined methods to measure safety culture will be required. In addition, more attention should be paid to evaluation of process parameters. Implemented actions and incident reporting may be more appropriate target endpoints.
