Melhorando as experiências e a segurança do paciente nas transições do cuidado através da intervenção Your Care Needs You (YCNY): um protocolo de estudo para um ensaio de viabilidade controlado aleatório por conglomerados
Contexto: Os pacientes, particularmente os mais idosos, frequentemente vivenciam problemas de segurança na transição do hospital para casa. Embora as evidências atuais não permitam determinar claramente como podemos melhorar essas transições no cuidado, intervenções que promovam o envolvimento do paciente podem melhorar a efetividade. A intervenção “Your Care Needs You” (YCNY) apoia os pacientes a “saberem mais” e “fazerem mais” enquanto estiverem no hospital, para que entendam melhor a sua condição de saúde e seus medicamentos, mantenham as suas atividades diárias e possam buscar ajuda em casa quando necessário. A intervenção visa reduzir as reinternações de emergência e melhorar a segurança e as experiências durante a transição para casa. Métodos: Como parte do programa de pesquisa “Partners At Care Transitions” (PACT), será conduzido um estudo multicêntrico controlado e randomizado por conglomerados (ECRc) para explorar a viabilidade da intervenção YCNY e da metodologia de estudo. Os dados serão usados para refinar a intervenção e desenvolver um protocolo para um ECRc definitivo. Dez enfermarias hospitalares de cuidado agudo (os conglomerados) de diversas especialidades médicas, incluindo geriatria, trauma e ortopedia, cardiologia, cuidado intermediário e acidente vascular cerebral, serão randomizadas para implementar a intervenção YCNY ou prestar o cuidado habitual a uma proporção de 3:2. Serão recrutados até 200 pacientes com 75 anos de idade ou mais que recebam alta hospitalar para casa. Os pacientes preencherão questionários de acompanhamento 5, 30 e 90 dias após a alta, e os dados sobre reinternações até 90 dias após a alta serão extraídos de seus prontuários médicos. Os desfechos do estudo incluirão medidas de viabilidade (dados sobre rastreamento, recrutamento e retenção) e dos processos necessários para coletar dados de rotina ao nível do paciente e da enfermaria. Além disso, serão realizadas entrevistas e observações envolvendo até 24 pacientes/cuidadores e 28 profissionais para avaliar qualitativamente as suas percepções sobre a aceitabilidade, utilidade e viabilidade do pacote de intervenções e sua implementação. Um subestudo separado será conduzido para explorar a precisão dos dados dos desfechos primários (reinternações de emergência em 30 dias) para o ECRc definitivo. Discussão: Este estudo estabelecerá a viabilidade da intervenção YCNY, que visa melhorar a segurança e as experiências dos pacientes durante as transições no cuidado. O estudo identificará as principais questões metodológicas e de implementação que precisam ser abordadas antes de avaliar a efetividade da intervenção YCNY em um estudo controlado e randomizado por conglomerados definitivo.
Background: Patients, particularly older people, often experience safety issues when transitioning from hospital to home. Although the evidence is currently equivocal as to how we can improve this transition of care, interventions that support patient involvement may be more effective. The 'Your Care Needs You' (YCNY) intervention supports patients to 'know more' and 'do more' whilst in hospital in order that they better understand their health condition and medications, maintain their daily activities, and can seek help at home if required. The intervention aims to reduce emergency hospital readmissions and improve safety and experience during the transition to home. Methods: As part of the Partners At Care Transitions (PACT) programme of research, a multi-centred cluster randomised controlled trial (cRCT) will be conducted to explore the feasibility of the YCNY intervention and trial methodology. Data will be used to refine the intervention and develop a protocol for a definitive cRCT. Ten acute hospital wards (the clusters) from varying medical specialties including older peoples' medicine, trauma and orthopaedics, cardiology, intermediate care, and stroke will be randomised to deliver YCNY or usual care on a 3:2 basis. Up to 200 patients aged 75 years and over and discharged to their own homes will be recruited to the study. Patients will complete follow-up questionnaires at 5-, 30-, and 90-days post-discharge and readmission data up to 90-days post-discharge will be extracted from their medical records. Study outcomes will include measures of feasibility (e.g. screening, recruitment, and retention data) and processes required to collect routine data at a patient and ward level. In addition, interviews and observations involving up to 24 patients/carers and 28 staff will be conducted to qualitatively assess the acceptability, usefulness, and feasibility of the intervention and implementation package to patients and staff. A separate sub-study will be conducted to explore how accurately primary outcome data (30-day emergency hospital readmissions) can be gathered for the definitive cRCT. Discussion: This study will establish the feasibility of the YCNY intervention which aims to improve safety and experience during transitions of care. It will identify key methodological and implementation issues that need to be addressed prior to assessing the effectiveness of the YCNY intervention in a definitive cluster randomised controlled trial.
