As formulações de soluções à base de álcool recomendadas pela Organização Mundial da Saúde não atendem às exigências europeias de eficácia para a desinfecção cirúrgica das mãos em cinco minutos

A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou duas formulações de soluções à base de álcool para produção local, baseadas em etanol a 80% ou isopropanol a 75% (ambas v/v). Examinamos sua eficácia com base na norma EN 12791. Um total de 26 sujeitos higienizou as mãos com o procedimento de referência (n-propanol, 60%) durante 3 minutos ou com uma das duas formulações durante 1,5, 3 ou 5 minutos (desenho experimental em quadrado latino). O primeiro valor pós-higienização (efeito imediato) foi avaliado em uma das mãos; a outra mão foi coberta por uma luva durante 3h. Após a remoção da luva, foi avaliado o segundo valor pós-higienização (efeito em 3h). A redução média log10 de cada solução em todos os três tempos de aplicação foi comparada ao procedimento de referência usando-se o teste de Hodges e Lehmann para não-inferioridade. No primeiro bloco, o procedimento de referência reduziu a carga bacteriana em 2,43 log10 (efeito imediato) e 2,22 log10 (efeito em 3h). A eficácia da formulação à base de etanol (p.ex., eficácia imediata de 1,41 log10 em 5 min) foi inferior à do procedimento de referência em todos os tempos de aplicação (intervalo de confiança [IC] de 95% menor que: < -0,75). No segundo bloco, o procedimento de referência reduziu a carga bacteriana em 2,72 log10 (efeito imediato) e 2,26 log10 (efeito em 3h). A eficácia da formulação à base de isopropanol (p.ex., eficácia imediata de 2,05 log10 em 5 min) também foi inferior à do procedimento de referência em todos os tempos de aplicação (IC 95% menor que: < -0,75). Nenhuma das duas formulações recomendadas pela OMS atendeu às exigências de eficácia da norma EN 12791 para a desinfecção cirúrgica das mãos em 5 min. Uma concentração mais elevada dos ingredientes ativos poderá melhorar a eficácia.

The World Health Organization (WHO) has recommended two hand-rub formulations for local production based on 80% ethanol or 75% isopropanol (both v/v).We have looked at their efficacy according to EN 12791. Twenty-six subjects treated their hands with the reference procedure (n-propanol, 60%) for 3 min or with one of the two formulations for 1.5, 3 or 5 min (Latin square design). Post-values (immediate effect) were taken from one hand, the other hand was gloved for 3 h. After the glove had been taken off, the second post-value was taken (3 h effect). The mean log10 reduction of each hand rub at all three application times was compared to Hodges andLehmann's reference procedure for non-inferiority. In the first block the reference procedure reduced bacterial load by 2.43 log10 (immediate effect) and 2.22 log10 (3 h effect). The efficacy of the ethanol-based formulation (e.g. immediate efficacy of 1.41 log10 at 5 min) was inferior to the reference procedure at all application times [lower 95% confidence interval (CI): less than -0.75]. In the second block the reference procedure reduced bacterial load by 2.72 log10 (immediate effect) and 2.26 log10 (3 h effect). The efficacy of the isopropanol-based formulation (e.g. immediate efficacy of 2.05 log10 at 5 min) was also inferior to the reference procedure at all application times (lower 95% CI: less than -0.75). Both WHO-recommended hand-rub formulations failed to meet the EN 12791 efficacy requirements for surgical hand disinfection within 5 min. A higher concentration of the active ingredients may improve the efficacy.