Rede alemã de gestão de sangue do paciente: análise da eficácia e segurança em 1,2 milhão de pacientes
Resumo
Contexto: A Gestão de Sangue do Paciente (GSP) é uma abordagem centrada no paciente, sistemática e baseada em evidências para melhorar os resultados do cuidado pelo gerenciamento e preservação do sangue do próprio paciente, o que promove a segurança do paciente e o seu empoderamento. A eficácia e a segurança da GSP durante um período mais prolongado ainda não foram investigadas.
Métodos: Realizamos um estudo de acompanhamento prospectivo e multicêntrico, com desenho de não inferioridade. Os dados foram extraídos retrospectivamente caso a caso, a partir de sistemas eletrônicos de informações hospitalares. Todos os pacientes hospitalares (≥18 anos) submetidos a cirurgia e com alta entre 1.º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2019 foram incluídos na análise. O programa de GSP enfocou três domínios: otimização pré-operatória das concentrações de hemoglobina, técnicas de economia de sangue e adesão às diretrizes/padronização das transfusões alogênicas de produtos do sangue. Os desfechos examinados foram a utilização de produtos do sangue, um desfecho composto de mortalidade hospitalar e complicações pós-operatórias (infarto do miocárdio/acidente vascular cerebral isquêmico/insuficiência renal aguda com terapia de substituição renal/sepse/pneumonia), a taxa de anemia no momento da internação e da alta e a duração da internação hospitalar.
Resultados: Analisamos um total de 1.201.817 (pré-GSP: n=441.082 vs. GSP: n=760.735) pacientes de 14 hospitais (5 universitários/9 não universitários). A implementação da GSP resultou em uma redução substancial do uso de hemácias. O número médio de unidades de hemácias transfundidas por 1.000 pacientes foi de 547 na coorte GSP vs. 635 na coorte pré-GSP (redução relativa de 13,9%). A taxa de transfusão de hemácias na coorte GSP foi significativamente mais baixa (p<0,001), com uma razão de chances de 0,86 (0,85-0,87). A taxa de ocorrência do desfecho composto foi de 5,8% na coorte GSP vs. 5,6% na pré-GSP. O objetivo de não inferioridade (segurança da GSP) foi alcançado (p<0,001).
Conclusões: Nesta análise de >1 milhão de pacientes cirúrgicos, a condição de não inferioridade (segurança da Gestão de Sangue do Paciente) foi alcançada, e a GSP demonstrou ser superior no que diz respeito à redução da transfusão de hemácias.
Abstract
Background: Patient Blood Management (PBM) is a patient-centred, systematic, evidence-based approach to improve patient outcomes by managing and preserving a patient's own blood whilst promoting patient safety and empowerment. The effectiveness and safety of PBM over a longer period have not yet been investigated.
Methods: We performed a prospectively designed, multicentre follow-up study with non-inferiority design. Data were retrospectively extracted case-based from electronic hospital information systems. All in-hospital patients (≥18 yr) undergoing surgery and discharged between January 1, 2010 and December 31, 2019 were included in the analysis. The PBM programme focused on three domains: preoperative optimisation of haemoglobin concentrations, blood-sparing techniques, and guideline adherence/standardisation of allogeneic blood product transfusions. The outcomes were utilisation of blood products, composite endpoint of in-hospital mortality and postoperative complications (myocardial infarction/ischaemic stroke/acute renal failure with renal replacement therapy/sepsis/pneumonia), anaemia rate at admission and discharge, and hospital length of stay.
Results: A total of 1 201 817 (pre-PBM: n=441 082 vs PBM: n=760 735) patients from 14 (five university/nine non-university) hospitals were analysed. Implementation of PBM resulted in a substantial reduction of red blood cell utilisation. The mean number of red blood cell units transfused per 1000 patients was 547 in the PBM cohort vs 635 in the pre-PBM cohort (relative reduction of 13.9%). The red blood cell transfusion rate was significantly lower (P<0.001) with odds ratio 0.86 (0.85-0.87). The composite endpoint was 5.8% in the PBM vs 5.6% in the pre-PBM cohort. The non-inferiority aim (safety of PBM) was achieved (P<0.001).
Conclusions: Analysis of >1 million surgical patients showed that the non-inferiority condition (safety of Patient Blood Management) was fulfilled, and PBM was superior with respect to red blood cell transfusion.
