Otimização da terapia para prevenir internações hospitalares evitáveis em pacientes idosos com multimorbidade (Estudo OPERAM): um estudo controlado randomizado por conglomerados
OBJETIVO: Examinar o efeito da otimização do tratamento medicamentoso sobre as internações hospitalares relacionadas a medicamentos em pacientes idosos com multimorbidade e polifarmácia. DESENHO: Estudo controlado randomizado por conglomerados. AMBIENTE: Um total de 110 conglomerados de enfermarias em hospitais universitários em quatro países europeus (Suíça, Holanda, Bélgica e República da Irlanda), definidos pelos médicos responsáveis nos hospitais. PARTICIPANTES: Um total de 2.008 pacientes idosos (≥70 anos) com multimorbidade (≥3 doenças crônicas) e polifarmácia (≥5 medicamentos usados a longo prazo). INTERVENÇÃO: Os conglomerados foram randomizados para receber o cuidado habitual ou uma intervenção estruturada de otimização farmacológica individual realizada conjuntamente por um médico e um farmacêutico. A intervenção contou com o apoio de um software de decisão clínica que emprega a ferramenta de rastreamento das prescrições de pacientes idosos e a ferramenta de rastreamento para alertar sobre os critérios de tratamento correto (Ferramentas STOPP/START), com o objetivo de identificar prescrições potencialmente inadequadas. DESFECHO PRINCIPAL: O principal resultado foi a primeira internação hospitalar relacionada a medicamentos num período de 12 meses. RESULTADOS: Ao todo, 2.008 pacientes idosos (com mediana de nove medicamentos) foram randomizados e divididos em 54 conglomerados de intervenção (963 participantes) e 56 conglomerados de controle (1.045 participantes). No grupo de intervenção, 86,1% dos participantes (n=789) apresentaram prescrição inadequada, com uma média de 2,75 (DP 2,24) recomendações STOPP/START por participante. Em 62,2% dos casos (n=491), uma ou mais recomendações foram implementadas com sucesso em até dois meses, principalmente a interrupção de medicamentos potencialmente inapropriados. No grupo de intervenção, 211 participantes (21,9%) tiveram uma primeira internação hospitalar relacionada a medicamentos, em comparação com 234 (22,4%) no grupo controle. Na análise de intenção de tratar limitada pelo óbito como evento concorrente (n=375, 18,7%), a razão de riscos para a primeira internação hospitalar relacionada a medicamentos foi de 0,95 (intervalo de confiança de 95% de 0,77 a 1,17). Na análise por protocolo, a razão de riscos para uma internação hospitalar relacionada a medicamentos foi de 0,91 (0,69 a 1,19). A razão de riscos para a primeira queda foi de 0,96 (0,79 a 1,15; 237 vs. 263 primeiras quedas) e para o óbito foi de 0,90 (0,71 a 1,13; 172 vs. 203 mortes). CONCLUSÕES: A prescrição inadequada foi comum em adultos idosos com multimorbidade e polifarmácia internados no hospital e foi reduzida por meio de uma intervenção para otimizar a farmacoterapia. No entanto, a intervenção não teve efeito sobre as internações hospitalares relacionadas a medicamentos. São necessários esforços adicionais para identificar intervenções de otimização da farmacoterapia que reduzam a prescrição inadequada e melhorem os resultados do cuidado de saúde. REGISTRO DO ESTUDO CLÍNICO: ClinicalTrials.gov NCT02986425
OBJECTIVE: To examine the effect of optimising drug treatment on drug related hospital admissions in older adults with multimorbidity and polypharmacy admitted to hospital. DESIGN: Cluster randomised controlled trial. SETTING: 110 clusters of inpatient wards within university based hospitals in four European countries (Switzerland, Netherlands, Belgium, and Republic of Ireland) defined by attending hospital doctors. PARTICIPANTS: 2008 older adults (≥70 years) with multimorbidity (≥3 chronic conditions) and polypharmacy (≥5 drugs used long term). INTERVENTION: Clinical staff clusters were randomised to usual care or a structured pharmacotherapy optimisation intervention performed at the individual level jointly by a doctor and a pharmacist, with the support of a clinical decision software system deploying the screening tool of older person's prescriptions and screening tool to alert to the right treatment (STOPP/START) criteria to identify potentially inappropriate prescribing. MAIN OUTCOME MEASURE: Primary outcome was first drug related hospital admission within 12 months. RESULTS: 2008 older adults (median nine drugs) were randomised and enrolled in 54 intervention clusters (963 participants) and 56 control clusters (1045 participants) receiving usual care. In the intervention arm, 86.1% of participants (n=789) had inappropriate prescribing, with a mean of 2.75 (SD 2.24) STOPP/START recommendations for each participant. 62.2% (n=491) had ≥1 recommendation successfully implemented at two months, predominantly discontinuation of potentially inappropriate drugs. In the intervention group, 211 participants (21.9%) experienced a first drug related hospital admission compared with 234 (22.4%) in the control group. In the intention-to-treat analysis censored for death as competing event (n=375, 18.7%), the hazard ratio for first drug related hospital admission was 0.95 (95% confidence interval 0.77 to 1.17). In the per protocol analysis, the hazard ratio for a drug related hospital admission was 0.91 (0.69 to 1.19). The hazard ratio for first fall was 0.96 (0.79 to 1.15; 237 v 263 first falls) and for death was 0.90 (0.71 to 1.13; 172 v 203 deaths). CONCLUSIONS: Inappropriate prescribing was common in older adults with multimorbidity and polypharmacy admitted to hospital and was reduced through an intervention to optimise pharmacotherapy, but without effect on drug related hospital admissions. Additional efforts are needed to identify pharmacotherapy optimisation interventions that reduce inappropriate prescribing and improve patient outcomes. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02986425.
