Contexto: Pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda (VE) têm risco aumentado de arritmias ventriculares.
Objetivo: Resumir as evidências sobre os benefícios e danos dos cardioversores desfibriladores implantáveis (CDIs) em pacientes adultos com disfunção sistólica VE.
Fontes de dados: Busca em bancos de dados eletrônicos (como MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central e informes da U.S. Food and Drug Administration) de 1980 a abril de 2007, não limitada por língua de publicação, complementada por buscas manuais e contatos com autores de estudos e fabricantes de aparelhos.
Seleção de estudos: Dois revisores selecionaram estudos independentemente com base em critérios pré-especificados. Eles escolheram 12 ensaios clínicos randomizados e controlados (ERCs) (8.516 pacientes) que tratavam da mortalidade e 76 estudos observacionais (96.951 pacientes) focados na segurança ou efetividade dos tratamentos.
Síntese dos dados: Em pacientes adultos com disfunção sistólica VE, 86% dos quais tinham sintomas classe II ou III conforme a New York Heart Asssociation, os CDIs reduziram a mortalidade por todas as causas em 20% (IC 95%, 10% a 29%) nos ERCs e em 46% (IC, 32% a 57%) nos estudos observacionais. A morte associada à implantação de CDIs ocorreu em 1,2% (IC, 0,9% a 1,5%) dos procedimentos. A frequência de complicações pós-implantação por 100 pacientes-ano incluiu 1,4 (IC, 1,2 a 1,6) falhas no aparelho, 1,5 (IC, 1,3 a 1,8) problemas com o eletrodo e 0,6 (IC, 0,5 a 0,8) infecções de sítio. As taxas de altas hospitalares inapropriadas por 100 pacientes-ano variaram de 19,1 (IC, 16,5 a 22,0) nos ERCs a 4,9 (IC, 4,5 a 5,3) nos estudos observacionais.
Limitações: Os estudos tiveram curta duração e raramente relataram desfechos não-fatais. Poucos estudos avaliaram os CDIs de dupla câmara. A ausência de dados individuais dos pacientes impede a identificação de efeitos específicos em subgrupos. Extração dos dados: Os dados foram extraídos em duplicata e independentemente por 2 revisores.
Conclusões: Os cardioversores-desfibriladores implantáveis são eficazes na redução da mortalidade em pacientes adultos com disfunção sistólica VE, e este benefício se estende a populações externas ao estudo. São necessárias melhores ferramentas de estratificação de risco para identificar os pacientes com maior probabilidade de se beneficiarem dos CDIs.
Background: Patients with left ventricular (LV) systolic dysfunction have an increased risk for ventricular arrhythmias.
Purpose: To summarize the evidence about benefits and harms of implantable cardioverter defibrillators (ICDs) in adult patients withLV systolic dysfunction.
Data Sources: A search of electronic databases (including MEDLINE,EMBASE, Cochrane Central, and U.S. Food and Drug Administration reports) from 1980 through April 2007, not limited bylanguage of publication, was supplemented by hand searches and contact with study authors and device manufacturers.
Study Selection: Two reviewers independently selected studies on the basis of prespecified criteria. They selected 12 randomized,controlled trials (RCTs) (8516 patients) that reported on mortality and 76 observational studies (96 951 patients) that examined safetyor effectiveness.
Data Extraction: Data were extracted in duplicate and independently by 2 reviewers.
Data Synthesis: In adult patients with LV systolic dysfunction, 86% of whom had New York Heart Association class II or III symptoms, ICDs reduced all-cause mortality by 20% (95% CI, 10% to 29%) in the RCTs and by 46% (CI, 32% to 57%) in the observational studies. Death associated with implantation of ICDs occurred during 1.2% (CI, 0.9% to 1.5%) of procedures. The frequency of postimplantation complications per 100 patient-years included 1.4 (CI,1.2 to 1.6) device malfunctions, 1.5 (CI, 1.3 to 1.8) lead problems, and 0.6 (CI, 0.5 to 0.8) site infection. Rates of inappropriate dischargesper 100 patient-years ranged from 19.1 (CI, 16.5 to 22.0) in RCTs to 4.9 (CI, 4.5 to 5.3) in observational studies.
Limitations: Studies were of short duration and infrequently reported nonfatal outcomes. Few studies evaluated dual-chamber ICDs. Lack of individual-patient data prevents identification ofsubgroup-specific effects.
Conclusions: Implantable cardioverter defibrillators are efficacious in reducing mortality for adult patients with LV systolic dysfunction, and this benefit extends to nontrial populations. Improved risk stratification tools to identify patients who are most likely to benefit from ICD are needed.
